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干法造粒機工藝是近年來出現的新制粒技術

信息來源:本站 | 發布日期: 2017-08-29 09:02:10 | 瀏覽量:5293983
關鍵詞:干法造粒機工藝是近年來出現的新制粒技術

干法造粒機工藝是近年來出現的新制粒技術

 干法制粒機為適用于多種物料,所以干法制粒機的壓力、送料、壓片、破碎、整粒速度均可調整,這樣對操作干法制粒機的要求就會高一點,一般出廠前生產廠家會提供一個相對參數,但在實際使用時要根據物料特性以及所要求的顆粒結實程度、顆粒大小進行合理調整,一般對于流動性較好的物料,送料速度可以較慢一點,對易成形物料壓力可以小一點,對于所做顆粒較大的情況,破碎整粒速度可以慢一點,只要不堵篩網網孔即可,在調整時,可以將其他參數不變的情況下,適當改變一個參數進行調節。

總之調整參數,只要掌握每個參數所表示的意義即可,在實際操作時根據具體情況進行調節,也是靠不斷試驗總結經驗,達到^佳效果。

干法制粒工藝是近年來出現的新制粒技術,目前普遍采用輪轉式干壓機或滾筒平壓制粒機完成。其優點是在中藥浸膏粉中添加適量輔料后,可直接制粒,無需濕潤、混合、干燥等過程,工藝簡便,能有效保證中藥質量。

近年來,科研人員針對不同制劑成功開發出預膠化淀粉、甘露醇、乳糖、水溶性丙烯酸樹脂及纖維素衍生物等輔料,且在干浸膏與輔料配比上進行了大量的實驗工柞,收效良好_如生產咳喘靈顆粒時,首先將浸膏進行噴霧下燥.得到干浸膏粉,使用含10%低取代羥丙基纖維素(L-HPC)的80%乙醇液作為黏合劑,以浸膏粉:雙歧糖:叮溶性淀粉為10:3:2的比例置干制粒機攪拌.即可得到粒度均勻、甜度適宜的顆粒、吸濕量大大降低.從而解決了干浸膏粉引濕性強、易吸潮的問題,獲得了高濃度、低輔料量、低糖型顆粒劑。對板藍根顆粒劑的干壓法制粒工藝中要求的溫度、浸膏粉含水量、加入輔料量等因素運用正交試驗法進行研究,結果發現在對制粒工藝的影響程度上,輔料用量>浸膏含水量>工藝要求溫度,確定^佳工藝參數為加入輔料糊精量為9%,浸膏粉含水量為4%,工藝要求溫度為20℃。干法制粒及粉末直接壓片用輔料應有良好的流動性和壓縮成型性,即干燥粘合作用。

微晶纖維素 也用于濕法制粒的輔料。其噴霧干燥法制成的產品的流動性較好,藥品的容納量較大(即加入較多藥品不致對其流動性及壓縮成型性產生嚴重不良影響)。

預膠化淀粉 部分預膠化的淀粉稱為可壓性淀粉。本品是由淀粉加工制成,其流動性好,休止角<40°,壓縮成型性好,兼有崩解作用,壓成之藥片崩解快,藥物的釋放性能好;本品有自身潤滑作用,推片力小。用本品壓片時,應含有適量的水分,否則片劑的硬度不足;為改善片劑的外觀而加入潤滑劑時,如選用硬脂酸鎂,應盡量減少用量,否則影響片劑的硬度,硬脂酸對片劑的硬度影響較小。

單用本品為稀釋劑壓成的藥片的硬度雖較好,但片劑的脆碎度不太好,如與微晶纖維素配合應用,則效果更好。

乳糖 (噴霧干燥品等)、磷酸氫鈣、硫酸鈣等均可用干法制粒及粉末直接壓片。

復合輔料 國外有多種直接壓片用的輔料,醫學`教育網搜集整理多數主要由糖類組成,例如前述的“Ludipress”即由乳糖、PVP、交聯PVP組成,并成細顆粒狀;再如“Di-Pac”主要由蔗糖制成:“Soludexl5”由麥芽糖糊精等組成:“Emdex”中含有90%~92%的葡萄糖及2.25%的麥芽糖。上等復合輔料的休止角均在30°左右或小于30°,流動性很好,壓縮成型性好,片劑的外觀、崩解及藥物溶出均較好,可以大幅度地簡化片劑生產過程。迄今我國尚無國產優質復合輔料上市,急待填補空白。

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